Informe sobre Nitrosaminas - Febrero 2023<\/title>\n<\/head>\n<body>\n\n <h1>Informe sobre Nitrosaminas - Febrero 2023<\/h1>\n\n <p><strong>Alcal\u00e1 de Henares, 28 de Febrero de 2023<\/strong><\/p>\n\n <p>Desde que surgi\u00f3 la denominada \u201cCrisis de las Nitrosaminas (N-NAs)\u201d en junio de 2018, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA), junto al resto de agencias reguladoras, empezaron a realizar an\u00e1lisis de riesgo con el fin de identificar las diferentes causas de formaci\u00f3n de estos compuestos y erradicar su presencia, tanto en principio activo como en producto terminado.<\/p>\n\n <p>Con objeto de dar respuesta a muchas de las necesidades que han surgido de estos an\u00e1lisis de riesgo, el Centro de Qu\u00edmica Aplicada y Biotecnolog\u00eda (CQAB), dentro del \u00c1rea de Planta Piloto y Biotecnolog\u00eda, se ha centrado en la s\u00edntesis, aislamiento y caracterizaci\u00f3n de N-NAs y de N-Nitrosocompuestos (NOCs) formados directamente sobre los correspondientes principios activos (APIs). Dichos compuestos se llevan a cabo en presencia de agentes nitrosantes y\/o bajo condiciones de alquilaci\u00f3n oxidativa.<\/p>\n\n <p>Hasta el momento, se ha llevado la obtenci\u00f3n tanto N-NAs en principios activos con gran diversidad molecular y de aplicaci\u00f3n en diferentes \u00e1reas terap\u00e9uticas. Estas nitrosaminas de APIs se est\u00e1n utilizando como est\u00e1ndares al cuantificarse por RMN. Actualmente, varias de las estructuras obtenidas se est\u00e1n empleando para abordar una gran parte de la problem\u00e1tica de identificaci\u00f3n de N-NAs en APIs y producto terminado, favoreciendo as\u00ed su correcta farmacovigilancia.<\/p>\n\n <p>Un nuevo m\u00e9todo anal\u00edtico ultrasensible basado en el m\u00e9todo de la FDA utilizando LCMS\/MS con HRMS para la cuantificaci\u00f3n de seis impurezas de nitrosamina (NA) en diferentes f\u00e1rmacos (N-nitroso-dimetilamina, N-nitroso-dietilamina, N-nitroso-etilisopropilamina, N -nitroso-diisopropilamina, N-nitroso-dibutilamina y \u00e1cido N-nitroso-Nmetil-4-aminobut\u00edrico). Este m\u00e9todo mejora la sensibilid\n\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"wd-negative-gap elementor-element elementor-element-98d6bc6 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"98d6bc6\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fc9e116 elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"fc9e116\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.cqab.eu\/images\/\/PDF\/nitrosaminas_CQAB.pdf\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Ver Nota de Prensa<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Informe sobre Nitrosaminas – Febrero 2023 Alcal\u00e1 de Henares, 28 de Febrero de 2023 Desde que surgi\u00f3 la denominada \u201cCrisis<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[],"class_list":["post-18535","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-last-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18535","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18535"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18535\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18546,"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18535\/revisions\/18546"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18535"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18535"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cqab.eu\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18535"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}

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